15/07/2003 09h10 – Atualizado em 15/07/2003 09h10
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou hoje (11/07) o cancelamento da autorização de funcionamento e dos registros de todos os produtos do Laboratório Enila S/A (RJ). Investigações realizadas pela agência em conjunto com a Vigilância Sanitária do Estado do Rio de Janeiro, concluídas esta semana, constataram que houve contaminação do medicamento Celobar, cujo princípio ativo Sulfato de Bário teria sido adulterado durante processo de fabricação do produto. Vinte e duas pessoas morreram depois de ingerir o produto e há suspeita de que o Celobar tenha provocado as mortes.
Durante as inspeções no laboratório, a vigilância verificou que o Enila estocou indevidamente grande quantidade de carbonato de bário, além de estar realizando experiências na tentativa de transformá-lo em sulfato de bário, o que pode ter provocado a contaminação. O sulfato, ao ser ingerido, é totalmente eliminado pelo organismo humano, enquanto o carbonato é absorvido e provoca intoxicação.
Com o cancelamento da autorização de funcionamento e dos registros dos medicamentos, todos os produtos devem ser apreendidos pelas vigilâncias locais em caráter definitivo e depois encaminhados para inutilização. A fim de evitar descontinuidade em tratamentos em curso com medicamentos do Enila, os usuários devem procurar seus médicos para que substituam tais produtos.
A decisão do Ministério da Saúde foi encaminhada aos ministérios públicos do estado do Rio de Janeiro e de Goiás, onde se concentra a maioria das vítimas, ao Procon de Goiás e à Delegacia de Crimes contra a Saúde Público do Rio de Janeiro para adoção das medidas cabíveis por estas instâncias.
O não cumprimento das determinações pelo laboratório pode acarretar multas previstas na Lei nº 6.437, que trata de infrações sanitárias e penas. As multas podem variar de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão.
Medicamentos do Laboratório Enila
1) Neoproxil (ocitocicos hormonais)
2) Nicopaverina simples (vasodilatador)
3) Nicopaverina AP
4) Nicopaverina B6
5) Fenamic (antinflamatório antireumático)
6) L-asp (antineoplásico)
7) Deptran (ansiolítico simples)
8) Carboplat (antineoplasico)
9) Ara-C (antineoplasico)
10) Bilem (antineoplasico)
11) Klorem (eletrolito simples)
12) Lemyflox (antibiótico)
13) Vontrol (antiemetico e antinauseante)
14) Parlib (hormônio gonadotrófico)
15) Colchicina (Antigotosos)
16) Stelazine (ansiolítico)
17) Silidron (antifiséticos intestinais simples)
18) Siligel (antiácido e antiulcerosos)
19) Espasmo silidron (anticolinergicos associados)
20) Leposide (antineoplásico)
21) Lunipax (ansiolítico)
22) Flulem (antineoplasico)
23) Retenac (reposição hidroeletrolitica)
24) Droxiureia (antineoplásico)
25) Ifolem (antineoplasico)
26) Ornatrol Spansule (descongestionante nasal)
27) Ioden (expectorante simples)
28) Lactulosum (laxante suavizadores)
29) Cynomel (hormônio tireodianos simples)
30) Debridat (antiespasmódicos)
31) Debridrat efervescente (antiespasmódico)
32) Debridat pediátrico (antiespasmodico)
33) Recaltone (polivitamínico com minerais)
34) Niclets (antitabagico)
35) Dusodril (vasodilatador periférico)
36) Oxandrin (andrógeno simples)
37) Protenac (suplementos dietéticos protéicos)
38) Clitaxel (antineoplásico)
39) Utrogestan (progestagenos simples)
40) Quelacid (antiácidos e antiulcerosos simples)
41) Recaltone (produtos à base de cálcio)
42) Bio-tropin (hormônio recombinante do crescimento humano)
43) Celobar (contraste radiológico)
44) Parnate (antidepressivo)
45) Stelapar 1 (psicoanaleticos)
46) Stelapar 2
47) Androgel (hormônios sexuais)
48) Tyroplus 1 (hormônios tiroideanos simples)
49) Tyroplus 3
50) Oestrogel (estrógenos)
51) Natucomb (Outros hormônios mediadores)
56) Diemom
57) Citodox
58) Solução de Clorito de Potássio
59) Valeato de estradiol e progesterona
60) Asparaginasa
61) Paclitaxel
62) Fenam IC
63) Flocur
64) Lunipax
65) Deptram Suspensão 3 MG
66) Lactulosum Xarope
67) Praxel injetável
68) Ioden
69) Iodeto de Potássio Enila
70) Praxilene cápsulas
71) Acetato de ciproterona
72) Lactulose
Fonte: Portal da Saúde
