Para apoiar a indústria farmacêutica de todo o Brasil, o Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) realiza análises que avaliam a qualidade de embalagens para medicamentos e produtos farmacêuticos. O instituto é referência nacional neste tipo de ensaio, com laudos que atendem às exigências deste segmento de mercado.

Anualmente, o Centro de Tecnologia de Materiais do Tecpar atende cerca de 20 empresas privadas com o serviço de análise de embalagens farmacêuticas, incluindo três grandes indústrias do setor – uma delas instalada no Paraná. Entre 2023 e 2024, o número de análise aumentou 45%, saltando de 2050 para 2975.

Nos últimos anos, o mercado global de embalagens farmacêuticas tem apresentado crescimento constante, impulsionado pela crescente demanda por medicamentos e maior conscientização sobre os cuidados com a saúde. Segundo relatório da King Research, empresa global de estudos de mercado, a projeção de crescimento do setor é de 9,43%, de 2024 a 2031, chegando a atingir 223 bilhões de dólares até 2031.

NORMAS RIGOROSAS

A indústria farmacêutica deve cumprir normas rigorosas em relação ao seu acondicionamento de medicamentos em embalagens. No Brasil, a regulamentação de embalagens em contato com produtos farmacêuticos é feita pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que define exigências relacionadas à sua composição, desempenho, e tanto na inserção de informações quanto no formato e qualidade do material.

“Para garantir a proteção do conteúdo, a embalagem deve atuar como uma barreira a influências externas, como oxigênio, luz, calor, umidade ou microrganismos, que podem alterar o princípio ativo e, como consequência, comprometer a sua eficácia. Se ela for inadequada, também podem ocorrer alterações devido à migração de componentes da embalagem para o medicamento”, diz a química e técnica em Desenvolvimento Tecnológico do Instituto, Cyntia Soave.

O plástico é o material mais utilizado para embalagens de produtos farmacêuticos, seja na forma de blisters, frascos, potes, bisnagas, tampas, dosadores, tubos, válvulas, entre outros. Em seguida está o vidro, presente na forma de frascos e ampolas, e o alumínio, usado na fabricação de blisters.

EQUIPAMENTOS

Para oferecer ensaios de alta precisão para o mercado farmacêutico, o Tecpar conta com um corpo técnico altamente qualificado e tecnologia de ponta. É o caso do equipamento adquirido em 2024, chamado espectrofotômetro UV-VIS, que vem acoplado com um acessório especial chamado esfera de integração.

“No Paraná, existem somente três equipamentos com este acessório, mas o Tecpar é o único laboratório público que presta esse serviço para aplicação na área farmacêutica no Estado. A partir dessa aquisição, implementamos um novo ensaio, que é o ensaio de transmissão espectral em vidro, atendendo a uma demanda crescente da indústria farmacêutica”, destaca Cyntia.

O valor investido totaliza R$ 341 mil, recursos do Fundo Paraná, administrado pela Secretaria da Ciência, Tecnologia e Ensino Superior (Seti).

ENSAIOS

Uma das análises realizadas pelo Tecpar em frascos de produtos farmacêuticos é o ensaio de transmissão de luz. O processo consiste em iluminar um feixe de luz ultravioleta-visível (UV-Vis) através da amostra e medir a quantidade de luz que passa por ela. Com o mesmo equipamento, também é possível avaliar se existe a absorção ou migração de substâncias das embalagens para os medicamentos.

Em embalagens de vidro também são feitos ensaios para atestar se têm o volume exigido; para a quantificação de arsênio, que é um possível contaminante, e o ensaio de resistência hidrolítica ou alcalinidade, que mede a intensidade da reação química entre a água e os elementos alcalinos existentes no vidro.

PADRÕES

Todos os ensaios realizados pelo Tecpar atendem as regulamentações da Farmacopeia Brasileira, o código oficial farmacêutico do país que estabelece os requisitos mínimos de qualidade para insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para a saúde, além de atender aos requisitos da Farmacopeia Europeia e da Farmacopeia Americana (United States Pharmacopea, USP).