21/10/2002 15h03 – Atualizado em 21/10/2002 15h03
WASHINGTON (CNN) – O presidente George W. Bush propôs nesta segunda-feira a criação de regulamentações que facilitem o acesso do consumidor norte-americano aos medicamentos genéricos.
As medidas limitariam a capacidade dos laboratórios que fabricam os remédios de marca de retardar sua produção.
“Com essa ação, vamos reduzir o custo das drogas prescritas nos Estados Unidos em bilhões de dólares e aliviar os encargos financeiros de muitos cidadãos, especialmente nossos idosos”, disse Bush no Jardim das Rosas da Casa Branca.
Embora Bush tenha dito que as empresas que criam novas drogas merecem tentar obter lucro com seu trabalho e são protegidas por patentes, uma investigação descobriu que algumas delas manipularam a lei para adiar o lançamento de seus medicamentos genéricos.
Uma nova droga pode custar até 800 milhões de dólares para ser desenvolvida e posta no mercado.
“Sem a proteção da patente, poucos teriam disposição para assumir tal risco”, disse Bush.
Mas quando a patente expira, outras empresas podem oferecer a droga na sua forma genérica, a preços muito mais baixos.
Novas drogas ficam sob a proteção de patentes por uma média de 11 anos, disse Bush, e nos próximos três anos cerca de 200 devem expirar.
A Comissão Federal de Comércio descobriu em meados deste ano que alguns fabricantes de remédios de marca podem ter manipulado a lei para adiar a aprovação dos competitivos medicamentos genéricos.
A Lei Hatch-Waxman, de 1984, promove a competição na indústria de medicamentos.
Mas um recente estudo da Comissão Federal de Comércio descobriu que os grandes laboratórios, com freqüência cada vez maior, estão entrando na Justiça com ações levianas e invocando a lei para burlar a concorrência e manter os remédios mais baratos fora do mercado.
Um dos expedientes usados era registrar uma nova patente, com base em alterações mínimas, como a cor do frasco de comprimidos ou uma combinação especial de ingredientes não relacionada à eficiência da droga, disse o presidente dos Estados Unidos.
Recursos como esses podem adiar a introdução de um medicamento genérico no mercado por cinco anos.
“Eis como a empresa compra tempo. Enquanto isso, o genérico, de custo menor, fica fora do mercado”, afirmou Bush.
A nova regulamentação daria aos detentores de patentes o limite de 30 meses para a suspensão automática de solicitação de uma droga genérica.
Além disso, algumas patentes não terão sequer mais proteções como a suspensão de 30 meses, em casos como mudanças na embalagem e outros detalhes que têm pouco a ver com inovações na terapêutica da droga, disse o presidente.
No ano passado, o custo médio de um medicamento por pessoa nos Estados Unidos foi de 72 dólares. Na sua forma genérica, a mesma droga custaria menos de 17 dólares.
A intenção original da lei
Essas medidas não vão prejudicar a proteção de patentes. Em vez disso, estamos reforçando a intenção original de uma boa lei”, disse Bush.
O governo também diz que as medidas reduziriam custos para empregadores que contribuem para a cobertura da prescrição de medicamentos.
Essa cobertura é uma importante questão de campanha este ano, e a menos de três semanas das eleições parciais, o governo Bush está determinado a vencer o debate.
Bush disse que as mudanças propostas na regulamentação reduziriam os custos das drogas prescritas em 3 bilhões de dólares ao ano, diminuiriam os atrasos para a disponibilidade dos medicamentos e fechariam uma brecha na Lei Hatch-Waxman, que dá aos fabricantes de remédios de marca uma injusta vantagem na competição com os genéricos.
Um alto funcionário do governo disse que a ação é parte da “mensagem do presidente de que não pode mais esperar mais para reduzir os custos dos medicamentos e melhorar o acesso dos idosos às drogas prescritas”.
Ele exortou o Senado a “não sustentar o processo.”
Fonte: CNN


